51个一类新药入医保！医保商保双目录发布

（原标题：51个一类新药入医保！医保商保双目录发布）

11月14日，在2026创新药高质量发展大会上，2026年国家医保药品目录和商业健康保险创新药品目录发布。

新版国家医保药品目录新增107种药品，其中包含51个一类新药，再创历史新高。新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。

同期调整的商业健康保险创新药品目录新增12款重磅创新药，包括全球首个实体瘤CAR-T、中国首个血友病基因治疗药物等重大创新药品。调整后，2026年商业健康保险创新药品目录共有28种。

此次调整后，2026年版国家医保药品目录药品总数达到3331个，其中西药1935个、中成药1396个。新版目录于2027年1月1日正式落地执行。

多款重磅品种实现医保突破

本轮谈判中，一批国产原研创新药成功闯关，代谢、肿瘤、自身免疫、抗感染、神经领域均迎来可及性提升，跨国药企多款全球首创药物也顺利纳入目录。

信达生物共有7款产品在本次医保目录调整中实现首次纳入、新增适应症或续约。其中，自主开发的信尔美®（玛仕度肽注射液）以成人2型糖尿病适应症纳入国家医保药品目录，这也是首个纳入国家医保药品目录的中国双靶点减重降糖原研药。调整后，信达生物20款已上市产品中已有17款纳入国家医保目录，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫和眼科四大领域。

云顶新耀三款商业化产品纳入国家医保目录：IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）继续保留在目录内；维适平®和依嘉®两款创新药首次进入国家医保目录，分别聚焦自身免疫性疾病和感染性疾病领域，针对临床未满足需求，为患者提供创新治疗选择。

先声药业旗下脑卒中创新药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）被正式纳入；同时，先必新®注射液完成第三次医保续约，降价幅度12%。“新剂型纳入+老品种续约”的双重利好，将大幅减轻急性缺血性卒中患者的用药负担，推动创新脑细胞保护治疗方案在全国各级医疗机构的普及。

复宏汉霖自主研发的创新抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗注射液，欧洲商品名：Hetronifly®）首次进入国家医保目录，其中国获批上市的5项适应症全部纳入，覆盖肺癌、消化道肿瘤等核心治疗领域；创新CDK4/6抑制剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌适应症新增纳入医保。至此，复宏汉霖国内已上市的8款产品全部纳入国家医保目录，进一步提升药物的可及性与可负担性。

沃瑞沙®（英文商品名：ORPATHYS®，通用名：赛沃替尼片，以下简称“赛沃替尼”）和泰瑞沙®（英文商品名：TAGRISSO®，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）的联合疗法适应症也被纳入医保目录，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该联合疗法是目前首个且唯一纳入的用于该类患者的全口服双靶治疗方案，有望进一步提升创新精准治疗的可及性。

济川药业与征祥医药战略合作的国产1类抗流感创新药——玛硒洛沙韦片（济可舒®）纳入医保，为流感治疗提供全新国产方案，降低大众抗流感新药的使用门槛。

跨国药企方面，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗）五项适应症新增纳入2026年国家医保目录，另有两项既有适应症完成续约，覆盖乳腺癌、胃癌和肺癌三大高发癌种，是本轮调整中单次申请并成功纳入适应症数量最多的肿瘤药物之一，也成为迄今为止国家医保目录中纳入适应症最多*的抗体偶联药物（ADC）。

默沙东旗下全球首个且目前唯一针对肺动脉高压（PAH）潜在病理生理机制的激活素信号传导抑制剂欣瑞来®（注射用索特西普），以及全球首个且目前唯一缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂维利瑞®（贝组替凡片）纳入医保目录。

艾伯维旗下靶向创新药物利生奇珠单抗注射液（喜开悦®）新增医保适应症：溃疡性结肠炎（UC）。至此，喜开悦®在华获批的克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎两大适应症均已纳入国家医保，有望惠及更多炎症性肠病（IBD）患者。利生奇珠单抗是全球首个获批用于克罗恩病和溃疡性结肠炎双适应症的白介素-23（IL-23）特异性抑制剂，自今年1月UC适应症在我国获批后当年即被纳入医保，为中重度活动性UC患者提供了更及时更丰富的医保用药选择，并显著减轻患者因长期治疗产生的经济负担，有望推动中国UC诊疗向着更规范、更可及的方向发展。

默克旗下创新药物盐酸匹米替尼胶囊（贝捷迈®）亦纳入医保，为腱鞘巨细胞瘤患者提供了更加可负担的创新治疗选择。该产品于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准，是中国首个且目前唯一获批用于系统性治疗TGCT的一类创新药。该药由和誉医药研发，目前已在美国、加拿大、瑞士获批。据悉，贝捷迈®也已被纳入2027年度“北京普惠健康保”国内特药目录。

比利时生物制药公司优时比（UCB）旗下两款自研创新药物倍捷乐®（比奇珠单抗注射液）与优迪革®（罗泽利昔珠单抗注射液）成功纳入该目录，实现了在中国获批适应症的全面覆盖。此次纳入不仅是两项创新疗法从“创新突破”走向“创新可及”的关键一步，更是优时比推动创新价值加速转化为患者价值、促进健康公平、助力健康中国建设的重要里程碑。

商保承接高值前沿疗法

基本医保坚持“保基本”定位，医保以价值购买的方式支持具备真实临床价值、差异化优势的创新药；商保创新药目录作为多层次医疗保障体系的制度创新，填补高值创新药上市早期的保障缺口。

2025年商保创新药目录首次推出，纳入19款药品；2026年新版商保创新药目录共纳入11家企业的12款药品，覆盖肿瘤、罕见病、基因治疗、CAR-T细胞治疗等前沿赛道。

具体来看，包括恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、重庆精准生物的普基奥仑赛注射液、科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液三款国产CAR-T产品、上海信致医药的波哌达可基注射液、阿斯利康的依普隆特生钠注射液、诺华的镥[Lu] 特普维匹肽注射液、渤健的托夫生注射液、赛诺菲的卡拉西珠单抗注射液等创新药，维健（中国）制药的莫格利珠单抗注射液、布罗索尤单抗注射液。

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，商保创新药目录是我国多层次医疗保障体系建设的一项制度创新，是进一步厘清基本医保保障边界、推动基本医保与商业健康保险互补发展的重要抓手。截至2026年10月底，首版目录药品已在1710家医疗机构和定点零售药店配备，用药人次累计近3万人，拉动药品销售约6亿元，配备机构数量增长约140%。

值得关注的是，去年纳入商保目录的药明巨诺CAR-T产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液），在本次调整中成功进入国家医保。药明巨诺董事会主席兼CEO田丰向21世纪经济报道记者表示：“2026年医保谈判指导文件已明确，商保属于独立谈判参与主体，企业也切实从这一制度安排中获益。”

今年5月，医保局公布2026年医保与商保目录调整方案，新增3项目录外药品申报条件，其中即包括纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品可具备申报医保目录资格。黄心宇解释：“我们鼓励一些高价值创新药在上市初期就申报商保创新药目录，为后续申请进入医保目录预留空间。”

《医药工业发展“十五五”规划》提出，到2030年，创新药产业规模年均增速达到20%以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，生物医药研发应用稳居世界前列。实现这一目标，不仅需要医药企业持续提升自主创新能力，也离不开医保等政策机制的支持。

医保目录动态调整通过支持差异化创新，将更多具有临床价值的创新药纳入保障范围，在减轻患者用药负担、提升药物可及性的同时，也为创新药提供更广阔的临床应用空间，推动医药创新成果更快转化为患者获益。

而创新药要真正惠及患者，入院使用环节是关键卡点。

11月10日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》（简称《通知》），围绕创新药安全合理配备使用的重点环节，从促进合理配备、加强培训指导、优化使用条件、完善管理举措等方面提出了具体政策措施。

日前，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道记者指出，这份《通知》拆掉了挡在创新药入院道路上的行政性和考核性的路障。文件提及品规限制、一品两规、费用考核、地方目录保护等问题，同时在支付端推出特例单议政策，但它本质上仍是指导性文件，解决的是“不许卡”的问题，没有建立正向推动的机制。

“医院层面的经济激励、药事会的执行效率、特例单议的操作口径，仍有待进一步明确，这将直接影响政策落地效果。”金春林补充道，接下来各省特例单议的实施细则何时推出、评议通过率究竟如何，还有定期调度会不会演变成配备考核，这些落地信号，可能更能决定创新药入院的实际体感。